海特生物:核心产品销售遇阻 研发投入不及同行业}

来自新浪网:   创建时间:2019-05-11 15:12   33人评论

新浪财经讯 419日,武汉海特生制药股份有限公司(下简称“海特生物”发布《2018年年报告》,报告期内,司的核心产品金路捷量遇阻,营收和净利双降。另外,公司产结构单一,在医药行结构单一,在医药行业政策变化的背景下抗风险能力弱。

值得一提的是,特生物因未能在约定间内披露2018年报收到监管函。公司预约于2019年419日披露2018年度报告,但未能在定时间里上传成功至易所信息披露系统,司申请于4月19日午开市起停牌,而且午开市起停牌,而且未及时披露年报延期披露公告。

营收、净利双降 核心产品销量下滑

海特生物于207年8月登陆深交所业板,公司主营业务生物制品(注射用鼠经生长因子冻干粉针、注射用抗乙肝转移子冻干粉针剂)、凝酶和其他化学药品的酶和其他化学药品的研发、生产和销售。

报告期内,海特物营收和净利润双降公司实现营业收入591亿元,同比下降1.24%,实现归净利润9413.7万元,同比下降3389%,实现扣非归净利润6688.7净利润6688.79万元,同比下降46.3%。

从营收构成来看收入几乎全部来自注用鼠神经生长因子(路捷),2017年2018年分别贡献业收入7.45亿元5.46亿元,分别同期营业收入总额的同期营业收入总额的99.29%和92.4%。

2003年,公产品金路捷——注射鼠神经生长因子上市金路捷是世界上第一商品化的神经生长因新药,属于国家一类物制品。其活性成分小鼠颌下腺中提取纯的神经生长因子(N的神经生长因子(NGF),适应症为正已烷中毒性周围神经病。

受医药行业政策整及市场环境影响,特生物的注射用鼠神生长因子销量下降2.79%、生产量下39.27%、库存下降33.48%。018年,海特生物售费用3.66亿元同比减少26.26同比减少26.26%,占当期营业收入的61.89%。

目前市场上有四企业生产注射用鼠神生长因子,四种产品未名生物医药有限公的恩经复、舒泰神(京)生物制药股份有公司的苏肽生、丽珠药集团股份有限公司丽康乐及海特生物的路捷,竞争格局属于头垄断。目前四家公的产品适应症基本一,主要区别在药品的格上面,目前苏肽生格上面,目前苏肽生、恩经复和金路捷三家竞争激烈,丽康乐市场份额较小。

由于苏肽生、恩复和金路捷具有高技壁垒,毛利率相对较,其中金路捷的毛利为95.04%。按正常审批程序,注射鼠神经生长因子仿制品上市至少需要 4年以上的时间,注射鼠神经生长因子较难加新的竞争对手。另仿制药品从推出市场被市场普遍接受,形一定的销售规模需 ~4 年的市场开拓。也就是说,在可以。也就是说,在可以预见的 7~8 年内,四家寡头竞争的格局难以被打破。

研发投入不及同行业 产品结构单一难抗风险

2018年,医行业市场环境发生诸变化,国务院机构改后,主管医药的相关门职责权属进行调整相应政策也发生变动国家医疗体制改革进步深化,医保控费、次议价、重点监控目、4+7带量采购等、4+7带量采购等政策的实施带来诸多挑战。

2018年,海生物研发投入为295.7万元,占营业入5.05%,同比长21.88%。同业可比公司舒泰神和珠集团研发投入分别1.3亿元和6.8亿元,占营业收入的6.12%和7.7%,未名药业(未披2018年年报)217年研发投入391.9万元,占营业入的3.36%。相入的3.36%。相比之下,海特生物研发投入不及同行业。

公司参股公司北沙东生物技术有限公于2012年12月9日取得了 “注射重组变构人肿瘤坏死子相关凋亡诱导配体CPT)”Ⅲ期药品床试验批件,CPT国家I类新药,该药要应用于血液系统肿、胃癌、结肠癌、乳癌等恶性肿瘤的治疗该产品目前正处于Ⅲ临床阶段。北京沙东有经营性现金流入,已经处于超额亏损状已经处于超额亏损状态,因此对其长期股权投资全额计提了减值准备。

海特生物营业收主要来源于金路捷,在产品结构单一的问。受医药行业政策影下,如果没有新的“星产品”分担风险,司的业绩会完全依赖金路捷的销售情况,金路捷的销售情况,难以应对市场变化带来的风险。

报告期内,海特生物通过并购的方式增加产品线,降低单一产品依赖,降低公司经营业绩的波动、储备优质药物品种、打造新的利润增长点。

2018年3月司收购珠海经济特区泰生物制药有限公司主要从事体外诊断试的研发生产销售;218年10月公司收天津市汉康医药生物术有限公司,主要从小分子化学药物CR小分子化学药物CRO服务。(公司观察/小飞鼠 文)

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